Die feinchemische Industrie ist der Wirtschaftsbereich der Herstellung von Feinchemikalien in der chemischen Industrie, der sich von allgemeinen chemischen Produkten oder Massenchemikalien unterscheidet. Die feinchemische Industrie ist eines der wichtigen Symbole für das umfassende technologische Niveau eines Landes.Seine grundlegenden Merkmale sind die Herstellung hochwertiger, sortenreiner, spezieller oder multifunktionaler Feinchemikalien für die globale Wirtschaft und das Leben der Menschen mit Hoch- und Neutechnologie. Die Feinchemieindustrie weist eine hohe Technologiedichte und einen hohen Mehrwert auf. Seit den 1970er Jahren Einige industriell entwickelte Länder haben den strategischen Schwerpunkt der Entwicklung der chemischen Industrie sukzessive auf die feinchemische Industrie verlagert, und die Beschleunigung der Entwicklung der feinchemischen Industrie ist zu einem weltweiten Trend geworden. Feinchemikalien umfassen Pestizide, Medikamente, Farbstoffe (Pigmente) usw. Spezialchemikalien umfassen Futtermittelzusatzstoffe, Lebensmittelzusatzstoffe, Klebstoffe, Tenside, Wasseraufbereitungschemikalien, Lederchemikalien, Ölfeldchemikalien, Elektronikchemikalien, Papierherstellungschemikalien und andere mehr als 50 Bereiche.

Pharmazeutische Zwischenprodukte beziehen sich auf Zwischenchemikalien, die im Prozess der chemischen Arzneimittelsynthese hergestellt werden und zu den Feinchemikalien gehören. Pharmazeutische Zwischenprodukte können entsprechend ihren Anwendungsgebieten in antibiotische Zwischenprodukte, fiebersenkende und analgetische Zwischenprodukte, kardiovaskuläre Zwischenprodukte und Antikrebs-Zwischenprodukte unterteilt werden. Die vorgelagerte Industrie von pharmazeutischen Zwischenprodukten ist die grundlegende chemische Rohstoffindustrie, während die nachgelagerte Industrie die chemische Wirkstoff- und Zubereitungsindustrie ist. Als Massenware schwankt der Preis für grundlegende chemische Rohstoffe stark, was sich direkt auf die Produktionskosten von Unternehmen auswirkt. Pharmazeutische Zwischenprodukte und Unterteilt in primäre Zwischenprodukte und fortgeschrittene Zwischenprodukte, ist das primäre Zwischenprodukt aufgrund von produktionstechnischen Schwierigkeiten nicht hoch, die Preise niedrig und der Mehrwert in einer Überangebotssituation, fortgeschrittene Zwischenprodukte sind die primären Zwischenprodukte der Reaktion im Vergleich zu den primäreny Zwischenprodukt, komplexe Struktur, nur ein oder wenige Schritte bis zur Herstellung von nachgelagerten Produkten mit hoher Wertschöpfung, sein Bruttomargenniveau ist höher als das Bruttomargenniveau der Zwischenproduktindustrie. Da die primären Zwischenproduktlieferanten nur einfache Zwischenprodukte liefern können, sind sie es am vorderen Ende der Industriekette mit dem größten Wettbewerbs- und Preisdruck, und die Preisschwankungen bei chemischen Basisrohstoffen wirken sich stark auf sie aus. Ältere Zwischenlieferanten hingegen haben nicht nur eine starke Verhandlungsmacht gegenüber Junioren Lieferanten, aber was noch wichtiger ist, sie tragen die Produktion fortgeschrittener Zwischenprodukte mit hohem technischen Inhalt und halten engere Beziehungen zu multinationalen Unternehmen, sodass die Preisschwankungen der Rohstoffe sie weniger beeinflussen. Non-GMP-Zwischenprodukte und GMP-Zwischenprodukte können entsprechend klassifiziert werden der Grad des Einflusses auf die endgültige API-Qualität. Nicht-GMP-Zwischenprodukt bezieht sich auf das pharmazeutische Zwischenprodukt vorbezüglich des API-Ausgangsmaterials; GMP-Zwischenprodukt bezieht sich auf ein pharmazeutisches Zwischenprodukt, das gemäß den GMP-Anforderungen hergestellt wird, d eine API.

Der zweite Höhepunkt der Patentklippe wird die Nachfrage nach vorgelagerten Zwischenprodukten weiter ankurbeln
Die pharmazeutische Zwischenindustrie schwankt unter dem Einfluss der Gesamtnachfrage der nachgelagerten pharmazeutischen Industrie, und ihre Periodizität stimmt im Wesentlichen mit der der pharmazeutischen Industrie überein. Diese Einflüsse können in externe Faktoren und interne Faktoren unterteilt werden: Externe Faktoren beziehen sich hauptsächlich auf die Zulassung Zyklus neuer Medikamente auf dem Markt; Interne Faktoren beziehen sich hauptsächlich auf den Patentschutzzyklus innovativer Medikamente. Das Tempo der Zulassung neuer Medikamente durch Arzneimittelzulassungsbehörden wie die FDA hat auch einen gewissen Einfluss auf die Branche.Wenn die Zeitspanne der Zulassung neuer Medikamente und die Anzahl der zugelassenen neuen Medikamente für Pharmaunternehmen günstig sind, wird die Nachfrage nach pharmazeutischen Outsourcing-Dienstleistungen generiert In den letzten zehn Jahren wird eine große Anzahl neuer Arzneimittelzulassungen weiterhin eine Nachfrage nach vorgelagerten Zwischenprodukten erzeugen und so die Industrie dabei unterstützen, einen hohen Boom aufrechtzuerhalten. Sobald der Patentschutz für innovative Arzneimittel ausläuft, werden die Generika erheblich verbessert, und die Zwischenprodukthersteller werden dies tun noch kurzfristig das explosionsartige Wachstum der Nachfrage genießen.Laut den Statistiken von Evaluate wird geschätzt, dass von 2017 bis 2022 ein Arzneimittelmarkt von 194 Milliarden Yuan mit der Situation des Patentablaufs konfrontiert sein wird, was der zweite Höhepunkt der Patentklippe seit 2012 ist.

Ariationen in den letzten Jahren, mit der Expansion und der Arzneimittelstruktur kompliziert, wird die Erfolgsrate der Erforschung und Entwicklung neuer Arzneimittel verringert, der rasche Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten für neue Arzneimittel von McKinsey in der Nat.Rev. DrugDiscov.„Erwähnt, in 2006-2011, neue Arzneimittelforschung und -entwicklung Erfolgsquote ist nur 7,5 %, von 2012 bis 2014, aufgrund der guten Selektivität der biologischen Makromoleküle und der geringen Toxizität der Fehlentfernung (Medikamente in der späten Entwicklungsphase, das heißt, aus die klinische Phase III bis zur zugelassenen Notierung hat eine Erfolgsquote von 74 %), Arzneimittelforschung und -entwicklung die Gesamterfolgsquote leicht steigen, aber immer noch schwer zu sichern bis 16,40 % Erfolgsquote in den 90er Jahren. Die Kosten für die erfolgreiche Notierung einer neuen Medikament ist von 1,188 Milliarden US-Dollar im Jahr 2010 auf 2,18 Milliarden US-Dollar im Jahr 2018 gestiegen und hat sich damit fast verdoppelt.Unterdessen sinkt die Rücklaufquote neuer Medikamente weiter.Im Jahr 2018 erzielten die globalen TOP12-Pharmariesen nur eine Rendite von 1,9 % auf Investitionen in Forschung und Entwicklung.

Steigende F&E-Kosten und sinkende Rentabilität von F&E-Investitionen haben Pharmaunternehmen unter großen Druck gesetzt, sodass sie sich in Zukunft dafür entscheiden werden, den Produktionsprozess an CMO-Unternehmen auszulagern, um Kosten zu senken.Laut ChemicalWeekly macht der Produktionsprozess etwa 30 % der Gesamtkosten der Originalarzneimittel aus. Das CMO/CDMO-Modell kann Pharmaunternehmen dabei helfen, die Gesamtkosten des Anlagevermögens, der Produktionseffizienz, des Personals, der Zertifizierung, des Audits und anderer Aspekte zu senken um 12-15%. Darüber hinaus kann die ANNAHME des CMO/CDMO-Modus Pharmaunternehmen helfen, die Reaktionsausbeute zu verbessern, den Lagerzyklus zu verkürzen und den Sicherheitsfaktor zu erhöhen, wodurch Zeit für die Anpassung der Produktion gespart und der F&E-Zyklus verkürzt werden kann innovative Arzneimittel, beschleunigen die Vermarktung von Arzneimitteln und ermöglichen es Pharmaunternehmen, mehr Patentdividenden zu genießen.

Chinesische CMO-Unternehmen haben Vorteile wie niedrige Rohstoff- und Arbeitskosten, flexible Prozesse und Technologien usw., und der Transfer der internationalen CMO-Industrie nach China fördert den weiteren Ausbau des chinesischen CMO-Marktanteils. Der globale CMO/CDMO-Markt wird erwartet laut der Prognose von South im Jahr 2021 102,5 Milliarden US-Dollar überschreiten, mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von etwa 12,73 % in den Jahren 2017-2021.

Auf dem globalen Feinchemikalienmarkt im Jahr 2014 waren Pharmazeutika und ihre Zwischenprodukte, Pestizide und ihre Zwischenprodukte mit 69 % bzw. 10 % die beiden wichtigsten Unterbranchen der Feinchemieindustrie Hersteller von chemischen Rohstoffen, die Industriecluster gebildet haben, die Dutzende von Arten von Roh- und Hilfsstoffen, die für die Produktion hochwertiger Feinchemikalien benötigt werden, in China verfügbar machen, die Effizienz verbessern und die Gesamtkosten senken. Gleichzeitig hat China einen relativ komplettes Industriesystem, wodurch die Kosten für chemische Ausrüstung, Bau und Installation in China weit unter denen von Industrieländern oder sogar den meisten Entwicklungsländern liegen, wodurch die Investitions- und Produktionskosten gesenkt werden. Darüber hinaus verfügt China über eine große Anzahl leistungsfähiger und kostengünstiger Kosten Chemieingenieure und Industriearbeiter. Die Zwischenproduktindustrie in China hat sich von der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung zu pr entwickeltHerstellung und Verkauf eines kompletten Satzes relativ vollständiger Systeme, pharmazeutische Produktion von chemischen Rohstoffen und Zwischenprodukten für grundlegende kann einen vollständigen Satz bilden, nur wenige müssen importieren, können pharmazeutische Zwischenprodukte, Pestizid-Zwischenprodukte und andere 36 Hauptkategorien herstellen, mehr als 40000 Arten von Zwischenprodukten, es gibt viele Zwischenprodukte, die eine große Anzahl von Exporten erreichen, Zwischenprodukte exportieren jährlich mehr als 5 Millionen Tonnen und sind zum weltweit größten Zwischenproduktproduzenten und -exporteur geworden.

Chinas Industrie für pharmazeutische Zwischenprodukte ist seit dem Jahr 2000 hoch entwickelt. Zu dieser Zeit widmeten pharmazeutische Unternehmen in Industrieländern der Produktforschung und -entwicklung sowie der Marktentwicklung immer mehr Aufmerksamkeit als ihre zentrale Wettbewerbsfähigkeit und beschleunigten den Transfer von Zwischenprodukten und Wirkstoffsynthesen in Entwicklungsländer mit niedrigeren Kosten. Daher sollte Chinas pharmazeutische Zwischenproduktindustrie diese Gelegenheit nutzen, um eine hervorragende Entwicklung zu erzielen nationale Gesamtregulierung und verschiedene Richtlinien. Von 2012 bis 2018 stieg die Produktion von Chinas pharmazeutischer Zwischenproduktindustrie von etwa 8,1 Millionen Tonnen mit einer Marktgröße von etwa 168,8 Milliarden Yuan auf etwa 10,12 Millionen Tonnen mit einer Marktgröße von 2017 Milliarden Yuan. Chinas Pharma Zwischenprodukte iIndustrie hat eine starke Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt erreicht, und sogar einige Hersteller von Zwischenprodukten waren in der Lage, Zwischenprodukte mit komplexer Molekülstruktur und hohen technischen Anforderungen herzustellen.Eine große Anzahl einflussreicher Produkte hat begonnen, den internationalen Markt zu dominieren. Insgesamt befindet sich die chinesische Zwischenindustrie jedoch noch in der Entwicklungsphase der Optimierung und Modernisierung der Produktstruktur, und das Technologieniveau ist noch relativ niedrig. Die meisten Produkte in die pharmazeutische Zwischenproduktindustrie sind immer noch primäre pharmazeutische Zwischenprodukte, während eine große Anzahl fortgeschrittener pharmazeutischer Zwischenprodukte und die unterstützenden Zwischenprodukte neuer patentierter Arzneimittel selten sind.