Die Feinchemieindustrie ist der Wirtschaftsbereich der Herstellung von Feinchemikalien in der chemischen Industrie, der sich von allgemeinen chemischen Produkten oder Massenchemikalien unterscheidet. Die Feinchemieindustrie ist eines der wichtigen Symbole für das umfassende technologische Niveau eines Landes. Seine grundlegenden Merkmale sind die Herstellung hochwertiger, vielfältiger, spezieller oder multifunktionaler Feinchemikalien für die Weltwirtschaft und das Leben der Menschen mit Hoch- und Neutechnologie. Die Feinchemieindustrie weist eine hohe Technologiedichte und eine hohe Wertschöpfung auf. Seit den 1970er Jahren Einige industriell entwickelte Länder haben den strategischen Schwerpunkt der Entwicklung der chemischen Industrie sukzessive auf die Feinchemieindustrie verlagert, und die Beschleunigung der Entwicklung der Feinchemieindustrie ist zu einem weltweiten Trend geworden. Zu den Feinchemikalien gehören Pestizide, Medikamente, Farbstoffe (Pigmente) usw. Zu den Spezialchemikalien gehören Futtermittelzusatzstoffe, Lebensmittelzusatzstoffe, Klebstoffe, Tenside, Wasseraufbereitungschemikalien, Lederchemikalien, Ölfeldchemikalien, Elektronikchemikalien, Papierherstellungschemikalien und andere mehr als 50 Bereiche.

Pharmazeutische Zwischenprodukte beziehen sich auf Zwischenchemikalien, die im Prozess der chemischen Arzneimittelsynthese hergestellt werden, und gehören zu feinchemischen Produkten. Pharmazeutische Zwischenprodukte können je nach Anwendungsgebiet in Antibiotika-Zwischenprodukte, fiebersenkende und analgetische Zwischenprodukte, kardiovaskuläre Zwischenprodukte und Antikrebs-Zwischenprodukte unterteilt werden. Die vorgelagerte Industrie Bei den pharmazeutischen Zwischenprodukten handelt es sich um die grundlegende chemische Rohstoffindustrie, während die nachgelagerte Industrie die chemische API- und Vorbereitungsindustrie ist. Als Massengut schwankt der Preis grundlegender chemischer Rohstoffe stark, was sich direkt auf die Produktionskosten der Unternehmen auswirkt. Pharmazeutische Zwischenprodukte und Unterteilt in primäre Zwischenprodukte und fortgeschrittene Zwischenprodukte, ist das primäre Zwischenprodukt aufgrund der Schwierigkeit der Produktionstechnologie nicht hoch, die Preise sind niedrig und der Mehrwert bei Überangebotssituation, fortgeschrittene Zwischenprodukte sind die primären Zwischenreaktionsprodukte im Vergleich zu den primären Zwischenprodukten mit komplexer Struktur Einen oder mehrere Schritte bis zur Herstellung nachgelagerter Produkte mit hoher Wertschöpfung, deren Bruttomarge höher ist als die Bruttomarge der Zwischenindustrie. Da die primären Zwischenlieferanten nur einfache Zwischenprodukte bereitstellen können, befinden sie sich am vorderen Ende der Industrie Kette mit dem größten Wettbewerbsdruck und Preisdruck, und die Preisschwankungen der grundlegenden chemischen Rohstoffe haben einen großen Einfluss auf sie. Ältere Zwischenlieferanten haben andererseits nicht nur eine starke Verhandlungsmacht gegenüber Juniorlieferanten, sondern, was noch wichtiger ist, sie Tragen Sie die Produktion fortschrittlicher Zwischenprodukte mit hohem technischen Inhalt und pflegen Sie engere Beziehungen zu multinationalen Unternehmen, sodass die Preisschwankungen der Rohstoffe weniger Auswirkungen auf diese haben. Nicht-GMP-Zwischenprodukte und GMP-Zwischenprodukte können nach dem Grad des Einflusses auf das Endprodukt klassifiziert werden API-Qualität. Nicht-GMP-Zwischenprodukt bezieht sich auf das pharmazeutische Zwischenprodukt vor dem API-Ausgangsmaterial; GMP-Zwischenprodukt bezieht sich auf ein pharmazeutisches Zwischenprodukt, das gemäß den GMP-Anforderungen hergestellt wird, d. h. eine Substanz, die nach einem API-Ausgangsmaterial während der API-Synthese hergestellt wird Schritte, und das weitere molekulare Veränderungen oder Verfeinerungen durchläuft, bevor es zu einem API wird.

Der zweite Patent-Cliff-Peak wird die Nachfrage nach Upstream-Zwischenprodukten weiter ankurbeln
Die pharmazeutische Zwischenindustrie schwankt unter dem Einfluss der Gesamtnachfrage der nachgelagerten Pharmaindustrie und ihre Periodizität stimmt im Wesentlichen mit der der Pharmaindustrie überein. Diese Einflüsse können in externe Faktoren und interne Faktoren unterteilt werden: Externe Faktoren beziehen sich hauptsächlich auf die Zulassung Zyklus neuer Arzneimittel auf dem Markt; Interne Faktoren beziehen sich hauptsächlich auf den Patentschutzzyklus innovativer Arzneimittel. Auch das Tempo der Zulassung neuer Arzneimittel durch Arzneimittelaufsichtsbehörden wie die FDA hat einen gewissen Einfluss auf die Branche. Wenn die Zeitspanne für die Zulassung neuer Arzneimittel und die Anzahl der zugelassenen neuen Arzneimittel für Pharmaunternehmen günstig sind, wird die Nachfrage nach pharmazeutischen Outsourcing-Dienstleistungen generiert. Basierend auf der Anzahl neuer Arzneimittel mit chemischen Wirkstoffen und neuen biologischen Arzneimitteln, die von der FDA in den USA zugelassen wurden Im letzten Jahrzehnt wird eine große Anzahl neuer Arzneimittelzulassungen weiterhin die Nachfrage nach vorgelagerten Zwischenprodukten generieren und so der Branche dabei helfen, einen hohen Boom aufrechtzuerhalten. Sobald der Patentschutz für innovative Arzneimittel ausläuft, werden die Generika erheblich verbessert, und die Zwischenproduktehersteller werden dies tun Erfreuen Sie sich kurzfristig immer noch am explosionsartigen Anstieg der Nachfrage. Den Statistiken von Evaluate zufolge wird es zwischen 2017 und 2022 schätzungsweise einen Arzneimittelmarkt im Wert von 194 Milliarden Yuan geben, der mit dem Auslaufen der Patente konfrontiert sein wird, was den zweiten Höhepunkt der Patentklippe seit 2012 darstellt.

In den letzten Jahren kam es aufgrund der Expansion und der komplizierten Arzneimittelstruktur zu einer Verringerung der Erfolgsquote bei der Erforschung und Entwicklung neuer Arzneimittel und einem raschen Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten für neue Arzneimittel bei McKinsey in den USA. Rev. DrugDiscov. „Erwähnt wurde, dass in den Jahren 2006 bis 2011 die Erfolgsquote bei der Erforschung und Entwicklung neuer Arzneimittel nur 7,5 % betrug, von 2012 bis 2014 aufgrund der guten Selektivität biologischer Makromoleküle und der geringen Toxizität der Fehlentfernung (Arzneimittel im späten Entwicklungsstadium, d. h. von …). Die Erfolgsquote in der klinischen Phase III bis zur zugelassenen Zulassung liegt bei 74 %. In der Arzneimittelforschung und -entwicklung steigt die Erfolgsquote insgesamt leicht an, es ist jedoch immer noch schwierig, sie auf 16,40 % Erfolgsquote in den 90er Jahren zu sichern. Die Kosten für die erfolgreiche Zulassung eines neuen Arzneimittels Der Umsatz mit Arzneimitteln ist von 1,188 Milliarden US-Dollar im Jahr 2010 auf 2,18 Milliarden US-Dollar im Jahr 2018 gestiegen, was einer nahezu Verdoppelung entspricht. Unterdessen sinkt die Rücklaufquote neuer Medikamente weiter. Im Jahr 2018 erzielten die globalen TOP12-Pharmariesen lediglich eine Rendite von 1,9 % auf Investitionen in Forschung und Entwicklung.

Steigende F&E-Kosten und sinkende Erträge aus F&E-Investitionen haben großen Druck auf Pharmaunternehmen ausgeübt, so dass sie sich in Zukunft dafür entscheiden werden, den Produktionsprozess an CMO-Unternehmen auszulagern, um die Kosten zu senken. Laut ChemicalWeekly macht der Produktionsprozess etwa 30 % der Gesamtkosten der Originalarzneimittel aus. Das CMO/CDMO-Modell kann Pharmaunternehmen dabei helfen, die Gesamtkosten für Anlageinvestitionen, Produktionseffizienz, Personal, Zertifizierung, Audit und andere Aspekte zu senken um 12-15 %. Darüber hinaus kann die EINFÜHRUNG des CMO/CDMO-Modus Pharmaunternehmen dabei helfen, die Reaktionsausbeute zu verbessern, den Lagerzyklus zu verkürzen und den Sicherheitsfaktor zu erhöhen, was Zeit bei der Produktionsanpassung sparen und den Forschungs- und Entwicklungszyklus verkürzen kann Wir entwickeln innovative Arzneimittel, beschleunigen die Arzneimittelvermarktung und ermöglichen Pharmaunternehmen höhere Patentdividenden.

Chinesische CMO-Unternehmen verfügen über Vorteile wie niedrige Rohstoff- und Arbeitskosten, flexible Prozesse und Technologien usw., und die Verlagerung der internationalen CMO-Industrie nach China fördert den weiteren Ausbau des chinesischen CMO-Marktanteils. Der globale CMO/CDMO-Markt wird erwartet Der Prognose von South zufolge soll der Umsatz im Jahr 2021 102,5 Milliarden US-Dollar überschreiten, mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von etwa 12,73 % im Zeitraum 2017–2021.

Auf dem globalen Feinchemiemarkt im Jahr 2014 sind Pharmazeutika und ihre Zwischenprodukte sowie Pestizide und ihre Zwischenprodukte mit einem Anteil von 69 % bzw. 10 % die beiden größten Teilindustrien der Feinchemieindustrie. China verfügt über eine starke petrochemische Industrie und eine große Anzahl davon Hersteller chemischer Rohstoffe, die Industriecluster gebildet haben und Dutzende Arten von Roh- und Hilfsstoffen herstellen, die für die Herstellung hochwertiger Feinchemikalien in China benötigt werden, wodurch die Effizienz verbessert und die Gesamtkosten gesenkt werden komplettes Industriesystem, wodurch die Kosten für chemische Ausrüstung, Bau und Installation in China weitaus niedriger sind als in entwickelten Ländern oder sogar den meisten Entwicklungsländern, wodurch die Investitions- und Produktionskosten gesenkt werden. Darüber hinaus verfügt China über eine große Anzahl leistungsfähiger und kostengünstiger Unternehmen. Kosten für Chemieingenieure und Industriearbeiter. Die Zwischenproduktindustrie in China hat sich von der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung bis hin zur Produktion und dem Vertrieb eines kompletten Satzes von relativ vollständigen Systemen entwickelt. Die pharmazeutische Produktion von chemischen Rohstoffen und Zwischenprodukten für Grundstoffe kann einen kompletten Satz bilden, nur wenige Notwendigkeit zu importieren, kann pharmazeutische Zwischenprodukte, Pestizid-Zwischenprodukte und andere 36 Hauptkategorien produzieren, mehr als 40.000 Arten von Zwischenprodukten, es gibt viele Zwischenprodukte, die eine große Anzahl von Exporten erzielt haben, Zwischenproduktexporte von mehr als 5 Millionen Tonnen jährlich, ist weltweit geworden größter Hersteller und Exporteur von Zwischenprodukten.

Chinas Industrie für pharmazeutische Zwischenprodukte ist seit dem Jahr 2000 hochentwickelt. Damals widmeten Pharmaunternehmen in Industrieländern der Produktforschung und -entwicklung sowie der Marktentwicklung immer mehr Aufmerksamkeit als ihre Kernkompetenzen und beschleunigten den Transfer von Zwischenprodukten und der aktiven Arzneimittelsynthese in Entwicklungsländer mit geringeren Kosten. Daher nutzt Chinas pharmazeutische Zwischenproduktindustrie diese Gelegenheit, um eine hervorragende Entwicklung zu erzielen. Nach mehr als zehn Jahren stetiger Entwicklung hat sich China mit Unterstützung von zu einem wichtigen Zwischenproduktionsstandort in der globalen Arbeitsteilung in der pharmazeutischen Industrie entwickelt nationale Gesamtregulierung und verschiedene Richtlinien.Von 2012 bis 2018 stieg die Produktion der chinesischen pharmazeutischen Zwischenindustrie von etwa 8,1 Millionen Tonnen bei einer Marktgröße von etwa 168,8 Milliarden Yuan auf etwa 10,12 Millionen Tonnen bei einer Marktgröße von 2017 Milliarden Yuan.Chinas Pharma Die Zwischenproduktindustrie hat eine starke Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt erreicht, und sogar einige Zwischenprodukthersteller waren in der Lage, Zwischenprodukte mit komplexer Molekülstruktur und hohen technischen Anforderungen herzustellen. Eine große Anzahl einflussreicher Produkte hat begonnen, den internationalen Markt zu dominieren. Insgesamt befindet sich Chinas Zwischenindustrie jedoch noch in der Entwicklungsphase der Optimierung und Modernisierung der Produktstruktur, und das Technologieniveau ist immer noch relativ niedrig. Die meisten Produkte in In der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie handelt es sich immer noch um primäre pharmazeutische Zwischenprodukte, während eine große Anzahl fortschrittlicher pharmazeutischer Zwischenprodukte und die unterstützenden Zwischenprodukte neuer patentierter Arzneimittel selten sind.