Die Feinchemie ist der Wirtschaftszweig der chemischen Industrie, der sich auf die Herstellung von Feinchemikalien spezialisiert hat und sich von der Produktion allgemeiner chemischer Produkte oder Massenchemikalien unterscheidet. Sie gilt als wichtiger Indikator für das technologische Niveau eines Landes. Ihr Hauptmerkmal ist die Herstellung hochwertiger, vielfältiger, spezieller oder multifunktionaler Feinchemikalien für die Weltwirtschaft und den Alltag der Menschen mithilfe modernster Technologien. Die Feinchemie zeichnet sich durch eine hohe Technologiedichte und eine hohe Wertschöpfung aus. Seit den 1970er Jahren haben einige Industrieländer den strategischen Fokus ihrer chemischen Industrieentwicklung sukzessive auf die Feinchemie verlagert, und die beschleunigte Entwicklung dieses Sektors ist zu einem weltweiten Trend geworden. Zu den Feinchemikalien zählen unter anderem Pestizide, Arzneimittel und Farbstoffe (Pigmente). Spezialchemikalien umfassen Futtermittelzusätze, Lebensmittelzusatzstoffe, Klebstoffe, Tenside, Wasseraufbereitungschemikalien, Lederchemikalien, Ölfeldchemikalien, Elektronikchemikalien und Papierchemikalien. Darüber hinaus finden sie in über 50 weiteren Anwendungsgebieten Verwendung.

Pharmazeutische Zwischenprodukte sind chemische Zwischenprodukte, die bei der chemischen Arzneimittelsynthese entstehen und zu den Feinchemikalien zählen. Je nach Anwendungsgebiet lassen sie sich in antibiotische, fiebersenkende und schmerzstillende, kardiovaskuläre und antikanzerogene Zwischenprodukte unterteilen. Die vorgelagerte Industrie ist die Basischemikalien-Rohstoffindustrie, die nachgelagerte die Wirkstoff- und Zubereitungsindustrie. Als Massengut unterliegen Basischemikalien-Rohstoffe starken Preisschwankungen, was sich direkt auf die Produktionskosten der Unternehmen auswirkt. Pharmazeutische Zwischenprodukte werden in primäre und fortgeschrittene Zwischenprodukte unterteilt. Primäre Zwischenprodukte sind aufgrund ihrer einfachen Herstellung weniger wertvoll, daher sind sie günstig und weisen ein Überangebot auf. Fortgeschrittene Zwischenprodukte sind Reaktionsprodukte primärer Zwischenprodukte. Im Vergleich zu diesen sind sie komplexer aufgebaut und benötigen nur wenige Schritte zur Herstellung hochwertiger Endprodukte. Ihre Bruttomarge ist höher als die der gesamten Zwischenproduktindustrie. Da die Lieferanten primärer Zwischenprodukte nur einfache Zwischenprodukte herstellen können, stehen sie am Anfang der Wertschöpfungskette und sind dem größten Wettbewerbsdruck und Preisdruck ausgesetzt. Der Preisdruck und die Preisschwankungen der chemischen Grundstoffe haben großen Einfluss auf sie. Ältere Zwischenproduktlieferanten hingegen verfügen nicht nur über eine starke Verhandlungsposition gegenüber jüngeren Lieferanten, sondern produzieren vor allem hochentwickelte Zwischenprodukte mit hohem technischem Gehalt und pflegen engere Beziehungen zu multinationalen Unternehmen, sodass Preisschwankungen bei Rohstoffen sie weniger stark betreffen. Nicht-GMP-Zwischenprodukte und GMP-Zwischenprodukte lassen sich nach ihrem Einfluss auf die Qualität des finalen Wirkstoffs (API) klassifizieren. Nicht-GMP-Zwischenprodukte sind pharmazeutische Zwischenprodukte vor dem Ausgangsmaterial des Wirkstoffs; GMP-Zwischenprodukte sind pharmazeutische Zwischenprodukte, die gemäß den GMP-Richtlinien hergestellt werden, d. h. Substanzen, die nach dem Ausgangsmaterial des Wirkstoffs während der Wirkstoffsynthese entstehen und vor der Verwendung als Wirkstoff weiteren molekularen Veränderungen oder Veredelungen unterzogen werden.

Der zweite Höhepunkt des Patentablaufs wird die Nachfrage nach vorgelagerten Zwischenprodukten weiterhin ankurbeln.
Die pharmazeutische Zwischenproduktindustrie unterliegt Schwankungen, die von der Gesamtnachfrage der nachgelagerten pharmazeutischen Industrie beeinflusst werden, und ihre Periodizität entspricht im Wesentlichen derjenigen der pharmazeutischen Industrie. Diese Einflüsse lassen sich in externe und interne Faktoren unterteilen: Externe Faktoren beziehen sich hauptsächlich auf den Zulassungszyklus neuer Medikamente auf dem Markt; interne Faktoren beziehen sich hauptsächlich auf den Patentschutz innovativer Medikamente. Auch das Tempo der Zulassung neuer Medikamente durch Arzneimittelbehörden wie die FDA hat einen gewissen Einfluss auf die Branche. Wenn der Zeitraum für die Zulassung neuer Medikamente und die Anzahl der zugelassenen neuen Medikamente für Pharmaunternehmen günstig sind, entsteht Nachfrage nach pharmazeutischen Outsourcing-Dienstleistungen. Basierend auf der Anzahl der von der FDA im letzten Jahrzehnt zugelassenen neuen chemischen Wirkstoffe und neuen Biologika wird eine hohe Anzahl neuer Zulassungen weiterhin die Nachfrage nach vorgelagerten Zwischenprodukten ankurbeln und so das starke Wachstum der Branche unterstützen. Sobald der Patentschutz für innovative Medikamente ausläuft, werden Generika deutlich an Bedeutung gewinnen, und Zwischenprodukthersteller werden kurzfristig weiterhin von einem explosionsartigen Nachfragewachstum profitieren. Laut Statistiken von Evaluate wird der Arzneimittelmarkt im Zeitraum von 2017 bis 2022 schätzungsweise 194 Milliarden Yuan umfassen, die mit dem Auslaufen von Patenten konfrontiert sein werden. Dies ist der zweite Höhepunkt einer Patentkrise seit 2012.

Veränderungen in den letzten Jahren, mit der Expansion und der Komplexität der Arzneimittelstruktur, haben zu einer geringeren Erfolgsquote bei der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente und einem rasanten Anstieg der Kosten für die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente geführt, wie McKinsey in Nat. Rev. DrugDiscov. berichtet. Wie bereits erwähnt, lag die Erfolgsquote der Arzneimittelforschung und -entwicklung zwischen 2006 und 2011 bei lediglich 7,5 %. Von 2012 bis 2014 stieg die Gesamterfolgsquote aufgrund der guten Selektivität und geringen Toxizität biologischer Makromoleküle (74 % der Arzneimittel in der späten Entwicklungsphase, d. h. von der klinischen Phase III bis zur Zulassung) leicht an, erreichte aber dennoch nicht wieder das Niveau von 16,4 % aus den 1990er Jahren. Die Kosten für die erfolgreiche Zulassung eines neuen Arzneimittels haben sich von 1,188 Milliarden US-Dollar im Jahr 2010 auf 2,18 Milliarden US-Dollar im Jahr 2018 nahezu verdoppelt. Gleichzeitig sinkt die Rendite neuer Arzneimittel weiter. Im Jahr 2018 erzielten die zwölf größten Pharmaunternehmen weltweit lediglich eine Rendite von 1,9 % auf ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung.

Steigende F&E-Kosten und sinkende Renditen auf F&E-Investitionen setzen Pharmaunternehmen stark unter Druck. Um Kosten zu senken, werden sie daher künftig vermehrt auf die Auslagerung der Produktion an Auftragshersteller (CMOs) setzen. Laut ChemicalWeekly entfallen rund 30 % der Gesamtkosten von Originalpräparaten auf den Produktionsprozess. Das CMO/CDMO-Modell kann Pharmaunternehmen helfen, die Gesamtkosten für Anlagevermögen, Produktionseffizienz, Personal, Zertifizierung, Audits und weitere Aspekte um 12–15 % zu reduzieren. Darüber hinaus kann die Anwendung des CMO/CDMO-Modells Pharmaunternehmen helfen, die Reaktionsausbeute zu verbessern, die Lagerzyklen zu verkürzen und die Sicherheit zu erhöhen. Dies spart Zeit bei der Produktionsanpassung, verkürzt den F&E-Zyklus innovativer Medikamente, beschleunigt die Markteinführung und ermöglicht es Pharmaunternehmen, höhere Patenterlöse zu erzielen.

Chinesische CMO-Unternehmen verfügen über Vorteile wie niedrige Rohstoff- und Arbeitskosten, flexible Prozesse und Technologien usw. Die Verlagerung der internationalen CMO-Industrie nach China fördert den weiteren Ausbau des chinesischen CMO-Marktanteils. Laut Prognosen von South wird der globale CMO/CDMO-Markt im Jahr 2021 voraussichtlich 102,5 Milliarden US-Dollar übersteigen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von etwa 12,73 % im Zeitraum 2017–2021 entspricht.

Im globalen Markt für Feinchemikalien waren 2014 die Pharma- und Pestizidindustrie mit ihren Zwischenprodukten sowie die Pestizidindustrie mit Zwischenprodukten die beiden größten Teilbranchen mit Marktanteilen von 69 % bzw. 10 %. China verfügt über eine starke petrochemische Industrie und eine Vielzahl von Herstellern chemischer Rohstoffe, die Industriecluster gebildet haben. Dadurch sind Dutzende von Roh- und Hilfsstoffen, die für die Herstellung hochwertiger Feinchemikalien benötigt werden, in China verfügbar, was die Effizienz steigert und die Gesamtkosten senkt. Gleichzeitig besitzt China ein relativ vollständiges Industriesystem, wodurch die Kosten für chemische Anlagen, deren Bau und Installation in China deutlich niedriger sind als in Industrieländern oder sogar in den meisten Entwicklungsländern. Dies reduziert Investitions- und Produktionskosten. Darüber hinaus verfügt China über eine große Anzahl qualifizierter und kostengünstiger Chemieingenieure und Industriearbeiter. Die Zwischenproduktindustrie in China hat sich von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Produktion und dem Vertrieb eines relativ vollständigen Systems entwickelt. Die pharmazeutische Produktion chemischer Rohstoffe und Zwischenprodukte kann eine vollständige Wertschöpfungskette bilden; nur wenige Produkte müssen importiert werden. China kann pharmazeutische Zwischenprodukte, Pestizidzwischenprodukte und 36 weitere Hauptkategorien herstellen. 40.000 verschiedene Zwischenprodukte, viele davon werden in großem Umfang exportiert, mit jährlichen Exporten von mehr als 5 Millionen Tonnen Zwischenprodukte, ist das Land zum weltweit größten Produzenten und Exporteur von Zwischenprodukten geworden.

Chinas pharmazeutische Zwischenproduktindustrie hat sich seit dem Jahr 2000 rasant entwickelt. Damals legten Pharmaunternehmen in Industrieländern zunehmend Wert auf Produktforschung und -entwicklung sowie Marktentwicklung als Kernkompetenzen und beschleunigten den Transfer von Zwischenprodukten und Wirkstoffsynthese in kostengünstigere Entwicklungsländer. Dadurch konnte Chinas pharmazeutische Zwischenproduktindustrie diese Chance nutzen und eine exzellente Entwicklung erzielen. Nach über zehn Jahren stetigen Wachstums hat sich China, unterstützt durch nationale Regulierungen und diverse Förderprogramme, zu einem wichtigen Produktionsstandort für pharmazeutische Zwischenprodukte im globalen Arbeitsteilungsprozess entwickelt. Von 2012 bis 2018 stieg die Produktion der chinesischen pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie von rund 8,1 Millionen Tonnen mit einem Marktvolumen von rund 168,8 Milliarden Yuan auf rund 10,12 Millionen Tonnen mit einem Marktvolumen von 2017 Milliarden Yuan. Chinas pharmazeutische Zwischenproduktindustrie hat eine starke Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt erreicht, und einige Hersteller sind sogar in der Lage, Zwischenprodukte mit komplexer Molekularstruktur und hohen technischen Anforderungen zu produzieren. Zahlreiche einflussreiche Produkte haben begonnen, den internationalen Markt zu dominieren. Insgesamt befindet sich Chinas Zwischenproduktindustrie jedoch noch in der Entwicklungsphase der Produktstrukturoptimierung und -modernisierung, und das technologische Niveau ist noch relativ niedrig. Die meisten Produkte der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie sind nach wie vor primäre pharmazeutische Zwischenprodukte, während eine große Anzahl fortgeschrittener pharmazeutischer Zwischenprodukte und unterstützender Zwischenprodukte für neue patentierte Arzneimittel selten sind.