MIT-Ivy Industry ist ein Unternehmen für pharmazeutische und chemische Zwischenprodukte, das Produktion, Vertrieb und Forschung vereint. Dank fortschrittlicher Produktionsanlagen und -technologien pflegen wir enge Kooperationen mit Forschungseinrichtungen sowie großen und mittelgroßen Universitäten. Wir sind hauptsächlich in der Produktion und dem Vertrieb einer Reihe pharmazeutischer Zwischenprodukte tätig, insbesondere für die Behandlung von AIDS, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen sowie als Hilfsstoffe für entzündungshemmende Medikamente. Unsere Produkte, darunter Natriumazid, Triphenylchlormethan und L-Valinmethylesterhydrochlorid, werden im In- und Ausland vertrieben. 1. Einführung in pharmazeutische Zwischenprodukte: Pharmazeutische Zwischenprodukte sind Rohstoffe, Materialien und Hilfsstoffe, die bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden. Es handelt sich dabei um chemische Rohstoffe oder Produkte, die im Rahmen der Arzneimittelsynthese entstehen. Hersteller von patentierten Arzneimitteln und Wirkstoffen benötigen eine GMP-Zertifizierung. Pharmazeutische Zwischenprodukte werden zwar in der Arzneimittelproduktion eingesetzt, stellen aber im Wesentlichen die Synthese und Herstellung chemischer Rohstoffe dar. Sie stellen die grundlegendsten Produkte in der Arzneimittelproduktionskette dar und dürfen nicht als Arzneimittel bezeichnet werden, weshalb keine GMP-Zertifizierung erforderlich ist. Pharmazeutische Zwischenprodukte können in herkömmlichen Chemieanlagen hergestellt und in bestimmten Mengen für die Synthese von Arzneimitteln verwendet werden. Dies senkt auch die Markteintrittsbarriere für Zwischenprodukthersteller. (Abbildung 2) Die Bedeutung der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie hat sich durch die Anpassung der Industriestruktur, die Verlagerung der Produktion ins Ausland und die weitere Optimierung der internationalen Arbeitsteilung großer multinationaler Pharmaunternehmen zu einem wichtigen Produktionsstandort für pharmazeutische Zwischenprodukte in der globalen Arbeitsteilung der Pharmaindustrie entwickelt. Laut dem Forschungsbericht zur Entwicklung der chinesischen pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie (2016) wuchsen Chinas pharmazeutische Zwischenproduktindustrie und ihr Gesamtproduktionswert von 2011 bis 2015 jährlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von rund 13,5 %. Der Gesamtproduktionswert pharmazeutischer Zwischenprodukte in China erreichte 2015 422,56 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 9,88 % gegenüber dem Vorjahr. Die Industrieproduktion erreichte 17,2 Millionen Tonnen, ein Plus von 10,26 % gegenüber dem Vorjahr. Der Produktionswert der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie in China wird bis 2020 voraussichtlich fast eine Billion Yuan erreichen. (Abbildung 3) Industrielle Merkmale pharmazeutischer Zwischenprodukte: Die Branche benötigt dringend Optimierung und Modernisierung: Chinas technologisches Niveau ist insgesamt noch relativ niedrig, und es gibt nur wenige Unternehmen, die eine große Anzahl fortschrittlicher pharmazeutischer Zwischenprodukte und unterstützender Zwischenprodukte für patentierte neue Arzneimittel herstellen. Diese Unternehmen befinden sich in der Entwicklungsphase der Produktstrukturoptimierung und -modernisierung. Nur wenige Unternehmen mit starker Forschungs- und Entwicklungskompetenz, modernen Produktionsanlagen und Erfahrung in der Großserienfertigung können im Wettbewerb hohe Gewinne erzielen. Stabile Geschäftsgröße: Großhersteller setzen im Wesentlichen auf kundenspezifische Fertigung als Hauptgeschäftsmodell. Bei diesem Modell ist die Kooperationsbeziehung zwischen Großkunden und Lieferanten relativ stabil. Je enger die Zusammenarbeit, desto höher das Vertrauen und desto mehr Kooperationskategorien bieten die Großkunden an. Ein Lieferantenwechsel ist langwierig. Daher konzentrieren sich Unternehmen der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie aufgrund ihrer starken Kundenbindung derzeit hauptsächlich auf namhafte ausländische Pharmaunternehmen. Sobald ein Unternehmen in das Kernlieferantensystem der großen Pharmakonzerne aufgenommen wurde, blieben sowohl Produktionsumfang als auch Bruttogewinnmarge relativ stabil. Der Export von pharmazeutischen Zwischenprodukten konzentriert sich hauptsächlich auf den Niedrigpreissektor: Die wichtigsten Exportregionen für Chinas pharmazeutische Zwischenprodukte sind die EU, Nordamerika, der Nahe Osten, Südostasien usw. Der Export des Landes konzentriert sich hauptsächlich auf Vitamin C, Penicillin, Paracetamol, Zitronensäure sowie deren Salze und Ester. Charakteristisch für diese Produkte ist die Massenproduktion, der intensive Wettbewerb, der geringe Produktpreis und die niedrige Wertschöpfung. Die Massenproduktion führte zu einem Überangebot auf dem heimischen Markt für pharmazeutische Zwischenprodukte. Hightech-Produkte werden weiterhin hauptsächlich importiert. Kleine und mittlere Unternehmen: Die Produktionsunternehmen sind meist privat geführt, flexibel und investieren in der Regel zwischen zehn und zwanzig Millionen Yuan. Regionale Konzentration: Die Produktionsunternehmen sind regional relativ konzentriert und konzentrieren sich auf einige wenige große Pharmafabriken, hauptsächlich in Taizhou. Zhejiang und Jintan in Jiangsu bilden das Zentrum der Region. Zhejiang, Huangyan, Taizhou, Nanjing, Jintan, Shijiazhuang, Jinan (einschließlich Zibo), der Nordosten (Siping, Fushun) und andere Gebiete mit günstigen Bedingungen für die Entwicklung pharmazeutischer Zwischenprodukte haben sich besonders rasant entwickelt. Schnelle Produktaktualisierung: Ein Produkt ist in der Regel drei bis fünf Jahre auf dem Markt, und seine Gewinnspanne sinkt deutlich. Dies zwingt Unternehmen, ständig neue Produkte zu entwickeln oder den Produktionsprozess zu verbessern, um eine hohe Produktionsrentabilität zu erhalten. Intensiver Wettbewerb: Da die Produktionsrentabilität pharmazeutischer Zwischenprodukte höher ist als die von chemischen Produkten und der Produktionsprozess beider im Wesentlichen gleich ist, steigen immer mehr kleine Chemieunternehmen in die Produktion pharmazeutischer Zwischenprodukte ein, was zu einem zunehmend schärferen und ungeordneten Wettbewerb in der Branche führt. Arten von pharmazeutischen Zwischenprodukten: Es gibt viele Arten von pharmazeutischen Zwischenprodukten, darunter Cephalosporin-Zwischenprodukte, Aminosäure-Schutzverbindungen, Vitamin-Zwischenprodukte, Chinolon-Zwischenprodukte und andere Arten von Zwischenprodukten wie Desinfektionsmittel-Zwischenprodukte, Antiepileptika-Zwischenprodukte, Fluoropyridin-Zwischenprodukte, Steroid-Zwischenprodukte usw. Nach ihren Anwendungsgebieten können sie in Antibiotika-Zwischenprodukte, Antipyretika- und Analgetika-Zwischenprodukte, Herz-Kreislauf-Zwischenprodukte, Krebsmedikamenten-Zwischenprodukte usw. unterteilt werden. Derzeit gibt es etwa hundert pharmazeutische Zwischenprodukte, und ständige Innovationen haben zur Entstehung vieler feinmolekularer Industrien in der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie geführt. Es gibt viele Arten von spezifischen pharmazeutischen Zwischenprodukten. Dazu gehören Imidazol-, Furan-, Phenol-Zwischenprodukte, Aromaten-Zwischenprodukte, Pyrrol, Pyridin, biochemische Reagenzien, Schwefel-, Stickstoff-, Halogenverbindungen, heterocyclische Verbindungen, mikrokristalline Cellulose, Stärke, Mannitol, Lactose, Dextrin, Ethylenglykol, Puderzucker, anorganische Salze, Ethanol-Zwischenprodukte, Stearinsäure, Aminosäure und Ethanolaminsalz, Sylvit, Natriumsalz und andere Zwischenprodukte usw. (Abbildung 5) Patentkrise: Seit 2000 wächst der globale Generikamarkt kontinuierlich schneller als der gesamte Pharmamarkt und ist mehr als doppelt so schnell wie der Markt für patentierte Medikamente. Der globale Generikamarkt wird voraussichtlich 2013 ein Volumen von 180 Milliarden US-Dollar erreichen, und die durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) für den Zeitraum von 2005 bis 2013 wird auf 14,7 % geschätzt. Für die nächsten fünf Jahre wird ein Wachstum des globalen Generikamarktes von 10 % bis 14 % erwartet, deutlich schneller als das prognostizierte Wachstum von 4 % bis 6 % für die gesamte Pharmaindustrie. Daraus lässt sich schließen, dass die Entwicklung des Generikamarktes die Entwicklung der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie maßgeblich fördern wird. Von 2010 bis 2020 wird der globale Pharmamarkt von einer Welle auslaufender Patente betroffen sein. Allein von 2013 bis 2020 werden weltweit durchschnittlich über 200 Patente pro Jahr auslaufen – ein Phänomen, das weltweit als „Patentkrise“ bekannt ist. 2014 wird ein Höhepunkt der Patentausläufe erwartet. Der Ablauf von Arzneimittelpatentschutzrechten wird 2014 mit insgesamt 326 auslaufenden Patenten seinen Höhepunkt erreichen. Die Jahre 2010 und 2017 stellen mit 205 bzw. 242 auslaufenden Patenten die beiden relativen Spitzenjahre dar. Bei den auslaufenden Medikamenten handelt es sich hauptsächlich um Antiinfektiva, endokrine, neurologische und kardiovaskuläre Arzneimittel mit einem enormen Marktvolumen. Der massenhafte Ablauf ausländischer Patente wird der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie in China neue Impulse verleihen. Denn nach dem Ablauf der Patente wird die Produktion entsprechender Generika sprunghaft ansteigen, was wiederum die Nachfrage nach entsprechenden pharmazeutischen Zwischenprodukten rasant erhöhen wird. (Abbildung 6) China ist bereits ein bedeutender Exporteur von pharmazeutischen Zwischenprodukten und gleichzeitig ein großer Umweltverschmutzer. Hersteller pharmazeutischer Zwischenprodukte gehören zur Feinchemie, wodurch ein entsprechendes Verschmutzungsrisiko entsteht. Laut Statistiken des Ministeriums für Umweltschutz beträgt der gesamte Produktionswert der heimischen Pharmaindustrie weniger als 3 Prozent des BIP, die gesamten Schadstoffemissionen jedoch 6 Prozent. Unter allen Arzneimitteln zählen die pharmazeutischen Zwischenprodukte, hauptsächlich Vitamine und Penicillin, zu den umweltbelastendsten und energieintensivsten Branchen und belasten Luft und Wasser besonders stark. Gemäß der einheitlichen Anordnung des Ministeriums für Umweltschutz stellte das Sonderinspektionsteam für Luftqualität im ersten Quartal 2017 fest, dass die Maßnahmen zur Luftreinhaltung in Shijiazhuang unzureichend waren und die Kreisverwaltung bei der Umsetzung des Notfallplans für starke Luftverschmutzung hauptsächlich auf das Personal des Umweltschutzamtes setzte, während andere Behörden nur unzureichend eingebunden waren. Die Verschmutzung durch kleine und mittlere Unternehmen, die pharmazeutische Zwischenprodukte in Shijiazhuang herstellen, ist besonders hoch. Die Lage ist ernst. Pharmaunternehmen mit veralteter Technologie werden hohe Kosten für die Umweltsanierung und einen starken Regulierungsdruck tragen müssen, und traditionelle Pharmaunternehmen, die hauptsächlich umweltschädliche, energieintensive und wenig wertschöpfende Produkte (wie Penicillin, Vitamine usw.) herstellen, werden mit einem beschleunigten Ausscheiden konfrontiert sein. Die konsequente Fokussierung auf Prozessinnovationen und die Entwicklung umweltfreundlicher Pharmatechnologien sind daher die zukünftige Entwicklungsrichtung der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie.
7. Branchenführer
mit-ivy industry
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd. Anhui Bayi Chemical Co. Ltd. Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd. Jiangsu Jiujiu Technology Co., Ltd. Federal Pharmaceutical (Chengdu) Co., Ltd. Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd. Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.