In den letzten Jahren hat sich Chinas Pharmaindustrie rasant entwickelt, und die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente ist zu einem zentralen Aspekt der nationalen Entwicklung geworden. Als Teilbereich der chemischen Industrie ist die pharmazeutische Zwischenproduktindustrie ein wichtiger Vorläufer der Pharmaindustrie. 2018 erreichte der Markt ein Volumen von 2017 Milliarden RMB, was einem durchschnittlichen Wachstum von 12,3 % entspricht. Angesichts der rasanten Entwicklung der Pharmaindustrie bietet der Markt für pharmazeutische Zwischenprodukte gute Zukunftsaussichten. Allerdings steht die chinesische pharmazeutische Zwischenproduktindustrie vor zahlreichen Herausforderungen und erfährt auf nationaler Ebene nicht genügend Aufmerksamkeit und politische Unterstützung. Durch die Analyse der bestehenden Probleme in der chinesischen pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie und untermauert mit der Auswertung der Branchendaten werden entsprechende politische Empfehlungen zur Erweiterung und Stärkung dieses Sektors formuliert.

Die chinesische Pharmaindustrie steht vor vier Hauptproblemen:

1. Als bedeutende Exporteure pharmazeutischer Zwischenprodukte decken China und Indien gemeinsam über 60 % des weltweiten Bedarfs ab. Im Zuge der Verlagerung der Zwischenproduktherstellung nach Asien hat China aufgrund niedriger Lohn- und Rohstoffkosten einen Großteil der pharmazeutischen Zwischenprodukte und Wirkstoffe übernommen. Im Hinblick auf Import und Export von Zwischenprodukten handelt es sich bei den inländischen Produkten hauptsächlich um Produkte im Niedrigpreissegment, während hochwertige Produkte weiterhin importiert werden müssen. Die folgende Abbildung zeigt die Import- und Exportpreise einiger pharmazeutischer Zwischenprodukte im Jahr 2018. Die Exportpreise liegen deutlich unter den Importpreisen. Da die Qualität der heimischen Produkte nicht mit der ausländischer Konkurrenz mithalten kann, importieren einige Pharmaunternehmen weiterhin zu hohen Preisen ausländische Produkte.

Quelle: Chinesischer Zoll

2. Indien ist ein wichtiger Konkurrent Chinas im Bereich pharmazeutischer Zwischenprodukte und Wirkstoffe (API). Seine engen Kooperationsbeziehungen zu den Industrieländern Europas und Amerikas sind deutlich stärker als die Chinas. Laut indischen Importen pharmazeutischer Zwischenprodukte beläuft sich der jährliche Wert auf 18 Millionen US-Dollar, wobei über 85 % der Zwischenprodukte aus China stammen. Die Exporte erreichen 300 Millionen US-Dollar. Die wichtigsten Exportländer sind Europa, Amerika, Japan und andere Industrieländer. Exportiert wird vor allem in die USA, nach Deutschland und Italien. Diese drei Länder machen 46,12 % der Gesamtexporte aus, während der Anteil Chinas lediglich 24,7 % beträgt. Während Indien also große Mengen billiger pharmazeutischer Zwischenprodukte aus China importiert, liefert es den Industrieländern Europas und Amerika gleichzeitig qualitativ hochwertige Zwischenprodukte zu hohen Preisen. In den letzten Jahren haben indische Pharmaunternehmen die Herstellung von Zwischenprodukten in der späten Phase der Grundlagenforschung und -entwicklung schrittweise intensiviert. Ihre Forschungs- und Entwicklungskapazität sowie die Produktqualität sind denen Chinas überlegen. Indiens Forschungs- und Entwicklungsintensität in der Feinchemie liegt bei 1,8 % und entspricht damit dem europäischen Standard, während Chinas Wert bei 0,9 % liegt und somit unter dem weltweiten Durchschnitt. Da Indiens Qualitäts- und Managementsystem für pharmazeutische Rohstoffe mit Europa und den USA vergleichbar ist, genießen Produktqualität und -sicherheit weltweit hohes Ansehen. Dank kostengünstiger Fertigung und starker Technologie können indische Hersteller häufig zahlreiche Auftragsfertigungsaufträge erhalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit Industrieländern und multinationalen Unternehmen hat Indien von den Praktiken der US-amerikanischen Pharmaindustrie gelernt und diese übernommen. So werden die eigenen Unternehmen kontinuierlich in Forschung und Entwicklung gefördert, die Herstellungsprozesse optimiert und ein positiver Kreislauf in der Wertschöpfungskette geschaffen. Im Gegensatz dazu fällt es Chinas pharmazeutischer Zwischenproduktindustrie aufgrund der geringen Wertschöpfung ihrer Produkte und mangelnder Erfahrung auf dem internationalen Markt schwer, langfristige und stabile Kooperationen mit multinationalen Unternehmen aufzubauen. Dies führt zu einem Mangel an Anreizen für die Modernisierung der Forschung und Entwicklung.

Während die pharmazeutische und chemische Industrie in China ihre Forschung und Entwicklung intensiviert, wird die Forschung und Entwicklung von pharmazeutischen Zwischenprodukten vernachlässigt. Aufgrund der rasanten Entwicklung von Zwischenprodukten müssen Unternehmen ständig neue Produkte entwickeln und verbessern, um mit dem Fortschritt der Forschung und Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie Schritt zu halten. In den letzten Jahren hat die Verschärfung der Umweltschutzmaßnahmen den Druck auf die Hersteller erhöht, umweltgerechte Aufbereitungsanlagen zu errichten. Die Zwischenproduktproduktion ging 2017 und 2018 im Vergleich zum Vorjahr um 10,9 % bzw. 20,25 % zurück. Daher müssen Unternehmen die Wertschöpfung ihrer Produkte steigern und schrittweise eine industrielle Integration erreichen.

3. Die wichtigsten pharmazeutischen Zwischenprodukte in China sind vorwiegend Antibiotika- und Vitamin-Zwischenprodukte. Wie die Abbildung unten zeigt, machen Antibiotika-Zwischenprodukte über 80 % der wichtigsten pharmazeutischen Zwischenprodukte in China aus. Von den Zwischenprodukten mit einer Ausbeute von über 1.000 Tonnen waren 55,9 % Antibiotika, 24,2 % Vitamin-Zwischenprodukte und jeweils 10 % antibakterielle und metabolische Zwischenprodukte. Die Produktion anderer Antibiotika-Typen, wie z. B. Zwischenprodukte für Herz-Kreislauf-Medikamente sowie für Krebs- und Virostatika, war deutlich geringer. Da sich Chinas innovative Arzneimittelindustrie noch im Entwicklungsstadium befindet, besteht eine deutliche Lücke zwischen der Forschung und Entwicklung von Antitumor- und Virostatika und den entwickelten Ländern. Daher ist es schwierig, die Produktion von vorgelagerten Zwischenprodukten aus nachgelagerten Bereichen zu fördern. Um sich an die Entwicklung des globalen pharmazeutischen Niveaus und die Veränderung des Krankheitsspektrums anzupassen, sollte die pharmazeutische Zwischenproduktindustrie die Forschung, Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Zwischenprodukten verstärken.

Datenquelle: Chinesischer Verband der Chemisch-Pharmazeutischen Industrie

4. Chinas Produktionsunternehmen für pharmazeutische Zwischenprodukte sind überwiegend private Betriebe mit geringem Investitionsvolumen (meist zwischen 7 und 20 Millionen Yuan) und weniger als 100 Beschäftigten. Da die Gewinnspanne bei pharmazeutischen Zwischenprodukten höher ist als bei chemischen Produkten, steigen immer mehr Chemieunternehmen in die Produktion pharmazeutischer Zwischenprodukte ein. Dies führt zu ungeordnetem Wettbewerb, geringer Unternehmenskonzentration, ineffizienter Ressourcennutzung und häufigen Folgeinvestitionen. Gleichzeitig zwingt die Umsetzung der nationalen Arzneimittelbeschaffungspolitik die Unternehmen, ihre Produktionskosten zu senken und Preise über große Mengen zu tauschen. Rohstoffhersteller können keine Produkte mit hoher Wertschöpfung herstellen, was zu einem verschärften Preiswettbewerb führt.

Angesichts der oben genannten Probleme empfehlen wir der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie, Chinas Vorteile wie hohe Produktivität und niedrige Produktionskosten voll auszuschöpfen und den Export pharmazeutischer Zwischenprodukte zu steigern, um trotz der negativen Pandemielage im Ausland den Markt der Industrieländer weiter zu erschließen. Gleichzeitig sollte der Staat die Forschungs- und Entwicklungskapazitäten im Bereich pharmazeutischer Zwischenprodukte stärken und Unternehmen ermutigen, die Wertschöpfungskette auszubauen und umfassend auf das technologie- und kapitalintensive CDMO-Modell umzusteigen. Die Entwicklung der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie sollte von der Nachfrage der nachgelagerten Bereiche getrieben werden. Durch die Erschließung der Märkte der Industrieländer, den Ausbau der eigenen Forschungs- und Entwicklungskapazitäten und die Stärkung der Produktqualitätsprüfung sollten die Wertschöpfung und die Verhandlungsmacht der Produkte gesteigert werden. Der Ausbau der vor- und nachgelagerten Wertschöpfungskette kann nicht nur die Rentabilität der Unternehmen verbessern, sondern auch die Entwicklung kundenspezifischer Zwischenprodukthersteller fördern. Dies kann die Produktproduktion eng verknüpfen, die Kundenbindung stärken und langfristige Kooperationen aufbauen. Unternehmen werden vom rasanten Wachstum der Nachfrage profitieren und ein bedarfs- sowie forschungs- und entwicklungsgetriebenes Produktionssystem etablieren.