Zwischenprodukte sind eine sehr wichtige Art feinchemischer Produkte. Im Wesentlichen handelt es sich um eine Art „Halbfabrikate“, die häufig bei der Synthese von Medikamenten, Pestiziden, Beschichtungen, Farbstoffen und Gewürzen verwendet werden.
In der Medizin werden Zwischenprodukte zur Herstellung von Wirkstoffen verwendet.
Was ist also die Nischenbranche der pharmazeutischen Zwischenprodukte?
Bei den sogenannten pharmazeutischen Zwischenprodukten handelt es sich eigentlich um chemische Rohstoffe oder chemische Produkte, die im Prozess der Arzneimittelsynthese verwendet werden.
Die Chemikalie, für die keine Arzneimittelherstellungslizenz erforderlich ist, kann in einer konventionellen Chemiefabrik hergestellt werden und bei Erreichen bestimmter Konzentrationen für die Synthese von Arzneimitteln verwendet werden.
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Derzeit sind die vielversprechendsten Arten pharmazeutischer Zwischenprodukte hauptsächlich die folgenden:
Nukleosid-Zwischenprodukte.
Bei dieser Art der Zwischensynthese von Anti-AIDS-Medikamenten handelt es sich hauptsächlich um Zidovudin aus dem US-amerikanischen Glaxo.
Wellcome und Bristol-Myers Squibb schaffen es.
Herz-Kreislauf-Zwischenprodukte.
Beispielsweise werden synthetische Sartane häufig bei der Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, da sie eine umfassendere blutdrucksenkende Wirkung, weniger Nebenwirkungen, eine lange Wirksamkeit (stabile Blutdruckkontrolle über 24 Stunden) und die Möglichkeit der Kombination mit anderen Sartanen aufweisen.
Laut Statistik erreichte die weltweite Nachfrage nach den wichtigsten Sartan-Wirkstoffen (Losartan-Kalium, Olmesartan, Valsartan, Irbesartan, Telmisartan, Candesartan) im Jahr 2015 3.300 Tonnen.
Der Gesamtumsatz belief sich auf 21,063 Milliarden US-Dollar.
Fluorierte Zwischenprodukte.
Aus solchen Zwischenprodukten synthetisierte fluorierte Arzneimittel haben sich in den letzten Jahren aufgrund ihrer hervorragenden Wirksamkeit rasant weiterentwickelt. 1970 waren nur 2 % der fluorierten Medikamente auf dem Markt; 2013 waren 25 % der fluorierten Medikamente auf dem Markt.
Repräsentative Produkte wie Fluorchinolon-Antiinfektiva, das Antidepressivum Fluoxetin und das Antimykotikum Fluconazol machen einen hohen Anteil an der klinischen Anwendung aus, wobei Fluorchinolon-Antiinfektiva etwa 15 % des weltweiten Marktanteils von Antiinfektiva ausmachen.
Darüber hinaus ist Trifluorethanol ein wichtiges Zwischenprodukt für die Synthese von Anästhetika, während Trifluormethylanilin ein wichtiges Zwischenprodukt für die Synthese von Malariamedikamenten, entzündungshemmenden und schmerzstillenden Medikamenten, Prostatamedikamenten und Antidepressiva ist, und die Marktaussichten sind sehr breit .
Heterocyclische Zwischenprodukte.
Mit Pyridin und Piperazin als Vertretern wird es hauptsächlich bei der Synthese von Medikamenten gegen Geschwüre, Massenmedikamenten für den Magen, entzündungshemmenden und antiinfektiösen Medikamenten, hochwirksamen blutdrucksenkenden Medikamenten und dem neuen Medikament gegen Brustkrebs, Letrozol, verwendet.
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Pharmazeutische Zwischenprodukte sind ein wichtiges Glied in der Kette der pharmazeutischen Industrie.
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Vorgelagert sind die chemischen Grundrohstoffe, bei denen es sich größtenteils um petrochemische Produkte wie Acetylen, Ethylen, Propylen, Buten und Butadien, Toluol und Xylol handelt.
Pharmazeutische Zwischenprodukte werden in primäre Zwischenprodukte und fortgeschrittene Zwischenprodukte unterteilt.
Unter ihnen können primäre Zwischenlieferanten nur eine einfache Zwischenproduktion bereitstellen und stehen an der Spitze der Industriekette mit dem größten Wettbewerbs- und Preisdruck. Daher haben die Preisschwankungen grundlegender chemischer Rohstoffe einen großen Einfluss auf sie.
Andererseits verfügen Anbieter fortgeschrittener Zwischenprodukte nicht nur über eine starke Verhandlungsmacht gegenüber Primärlieferanten, sondern, was noch wichtiger ist, weil sie die Produktion fortgeschrittener Zwischenprodukte mit hohem technischem Inhalt übernehmen und engeren Kontakt zu multinationalen Unternehmen pflegen, sind sie weniger von Preisschwankungen betroffen von Rohstoffen.
Der Mittellauf gehört zur pharmazeutischen und feinchemischen Industrie.
Hersteller von pharmazeutischen Zwischenprodukten synthetisieren Zwischenprodukte oder rohe APIs und verkaufen die Produkte in Form chemischer Produkte an Pharmaunternehmen, die sie raffinieren und dann als Arzneimittel verkaufen.
Zu den pharmazeutischen Zwischenprodukten zählen generische Produkte und kundenspezifische Produkte. Entsprechend den verschiedenen Outsourcing-Dienstleistungsstufen lassen sich die maßgeschneiderten Geschäftsmodelle von Zwischenhändlern allgemein in CRO (Contract Research and Development Outsourcing) und CMO (Contract Production Outsourcing) unterteilen.
In der Vergangenheit wurde der CMO-Business-Outsourcing-Modus hauptsächlich bei pharmazeutischen Zwischenprodukten eingesetzt.
Beim CMO-Modell lagern Pharmaunternehmen die Produktion an Partner aus.
Daher beginnt die Geschäftskette in der Regel mit spezialisierten pharmazeutischen Rohstoffen.
Industrieunternehmen müssen grundlegende chemische Rohstoffe kaufen, sie klassifizieren und zu speziellen pharmazeutischen Rohstoffen verarbeiten und sie dann zu API-Ausgangsmaterialien, cGMP-Zwischenprodukten, APIs und Präparaten weiterverarbeiten.
Da die Pharmaunternehmen jedoch Anforderungen an Kostenkontrolle und Effizienz stellen und einfache Produktions-Outsourcing-Dienste nicht in der Lage sind, die Nachfrage der Unternehmen zu erfüllen, entsteht der CDMO-Modus (Production Research and Development Outsourcing) in einem historischen Moment, in dem CDMO kundenspezifische Produktionsunternehmen zur Teilnahme benötigt der Kunde im Forschungs- und Entwicklungsprozess, um Prozessverbesserungen oder -optimierungen bereitzustellen, Produktionsqualität im großen Maßstab zu realisieren, Produktionskosten zu senken,
Es hat höhere Gewinnspannen als das CMO-Modell.
Der nachgelagerte Bereich ist hauptsächlich die API-Produktionsindustrie, und der API steht in der vor- und nachgelagerten industriellen Kettenbeziehung mit der Vorbereitung.
Daher wirkt sich der Verbrauchsbedarf der nachgelagerten Arzneimittelzubereitung direkt auf den Bedarf des Wirkstoffs und dann auf den Bedarf des Zwischenprodukts aus.
Aus Sicht der gesamten Industriekette befinden sich pharmazeutische Zwischenprodukte derzeit noch in der Wachstumsphase, und die durchschnittliche Bruttogewinnrate liegt im Allgemeinen bei 15–20 %, während die durchschnittliche Bruttogewinnrate von API bei 20–25 % liegt Die Bruttogewinnrate der nachgelagerten pharmazeutischen Präparate beträgt bis zu 40-50 %. Offensichtlich ist die Bruttogewinnrate des Downstream-Teils deutlich höher als die des Upstream-Teils.
Daher können pharmazeutische Zwischenunternehmen durch die zukünftige Produktion von API ihre Produktkette weiter ausbauen, den Produktgewinn steigern und die Verkaufsstabilität verbessern.
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Die starke Entwicklung der pharmazeutischen Zwischenprodukteindustrie in China begann im Jahr 2000.
Damals legten Pharmaunternehmen in Industrieländern immer mehr Wert auf Produktforschung und -entwicklung sowie Marktentwicklung als ihre Kernkompetenzen und beschleunigten den Transfer von Zwischenprodukten und aktiver Arzneimittelsynthese in Entwicklungsländer mit geringeren Kosten.
Daher hat die pharmazeutische Zwischenproduktindustrie in China durch die Nutzung dieser Gelegenheit eine hervorragende Entwicklung erzielt.
Nach mehr als zehn Jahren stetiger Entwicklung hat sich China mit Unterstützung nationaler Gesamtregulierungen und -politiken zu einem wichtigen Zwischenproduktionsstandort in der globalen Arbeitsteilung der Pharmaindustrie entwickelt.
Von 2012 bis 2018 stieg die Produktion der chinesischen Industrie für pharmazeutische Zwischenprodukte von etwa 8,1 Millionen Tonnen bei einer Marktgröße von etwa 168,8 Milliarden Yuan auf etwa 10,12 Millionen Tonnen bei einer Marktgröße von 2010,7 Milliarden Yuan.
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Chinas Industrie für pharmazeutische Zwischenprodukte hat eine starke Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt erreicht, und sogar einige Zwischenproduktionsunternehmen waren in der Lage, Zwischenprodukte mit komplexer Molekülstruktur und hohen technischen Anforderungen herzustellen. Eine Vielzahl einflussreicher Produkte hat begonnen, den internationalen Markt zu dominieren.
Im Allgemeinen befindet sich die Zwischenindustrie in China jedoch noch in der Entwicklungsphase der Optimierung und Modernisierung der Produktstruktur, und das technologische Niveau ist immer noch relativ niedrig.
Primäre pharmazeutische Zwischenprodukte sind immer noch die Hauptprodukte in der pharmazeutischen Zwischenprodukteindustrie, und es gibt nur wenige Unternehmen, die eine große Anzahl fortschrittlicher pharmazeutischer Zwischenprodukte herstellen und Zwischenprodukte für patentierte neue Arzneimittel unterstützen.
Derzeit sind Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten und Wanrun die wettbewerbsfähigeren A-Aktien-börsennotierten Unternehmen in der Zwischenindustrie. Das Unternehmen plant, 630 Millionen Yuan in den Bau von pharmazeutischen Zwischenprodukten und API-Projekten mit einer Gesamtkapazität von 3.155 Tonnen zu investieren /Jahr.
Durch Forschung und Entwicklung entwickeln sie eine Reihe von Produkten weiter, um neue Wege zu finden.
Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Zu unseren Hauptprodukten gehören Zwischenprodukte für Antitumormedikamente, Zwischenprodukte für Antiepileptika und antivirale Zwischenprodukte.
Darunter ABAH, ein Zwischenprodukt für antiepileptische Medikamente, das im Oktober 2014 mit einer Kapazität von 1.000 Tonnen offiziell in Produktion ging.
Die Enzymfermentationstechnologie wurde erfolgreich in kardiovaskuläre Zwischenprodukte eingeführt, um die Wettbewerbsfähigkeit der Produkte zu verbessern.
Im Jahr 2017 erwarb das Unternehmen ACL, ein Wirkstoff-Pharmaunternehmen in Malta, und beschleunigte damit seine Präsenz auf dem internationalen Medizinmarkt sowie die Umgestaltung und Modernisierung der inländischen Basis.
BTG (300363): konzentriert sich auf innovative Arzneimittelzwischenprodukte/API-maßgeschneidertes CMO-Geschäft, die Hauptprodukte sind pharmazeutische Zwischenprodukte für Anti-Hepatitis C, Anti-AIDS, Hypolipidämie und Analgesie und ist der Hauptlieferant von Sofebuvir-Zwischenprodukten für Gileads Anti-Hepatitis-Mittel C-Medikament.
Im Jahr 2016 belief sich der Gesamtumsatz mit Arzneimittelzwischenprodukten gegen Diabetes und Hepatitis C auf 660 Millionen, was 50 % des Gesamtumsatzes entspricht.
Seit 2017 begannen Gileads Verkäufe von Hepatitis-C-Medikamenten jedoch aufgrund der schrittweisen Heilung von Hepatitis-C-Patienten und der sinkenden Patientenpopulation zu sinken. Darüber hinaus wurden mit dem Auslaufen der Patente immer mehr Medikamente gegen Hepatitis C auf den Markt gebracht und der Wettbewerb verschärfte sich weiter, was zu einem Rückgang der Zwischenaufträge und des Umsatzes führte.
Derzeit hat sich das Unternehmen vom CMO-Geschäft zum CDMO-Geschäft gewandelt, um eine führende globale Serviceplattform für Pharmaunternehmen aufzubauen.
Allianztechnologie (002250):
Pharmazeutische Zwischenprodukte umfassen hauptsächlich Antitumormittel, Autoimmunmedikamente, Antimykotika, Herz-Kreislauf-Medikamente, Diabetes-Medikamente, Antidepressiva, blutdrucksenkende Medikamente und Anti-Grippe-Medikamente, wie z , das schnelle Wachstum in den letzten Jahren, Einkommenswachstumsrate von etwa 50 %.
Darunter wurde die „Jahresproduktion von 300 Tonnen Chunidin, 300 Tonnen Fluzolsäure und 200 Tonnen Cyclopyrimidinsäure-Projekt“ seit 2014 sukzessive in Produktion genommen.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 12. April 2021