Zwischenprodukte sind eine sehr wichtige Gruppe von Feinchemikalien. Im Wesentlichen handelt es sich um eine Art „Halbfertigprodukte“, die in der Synthese von Arzneimitteln, Pestiziden, Beschichtungen, Farbstoffen und Gewürzen weit verbreitet sind.

In der Medizin werden Zwischenprodukte zur Herstellung von Wirkstoffen verwendet.

Was genau ist also die Nischenbranche der pharmazeutischen Zwischenprodukte?

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Bei den sogenannten pharmazeutischen Zwischenprodukten handelt es sich eigentlich um chemische Rohstoffe oder chemische Produkte, die im Prozess der Arzneimittelsynthese verwendet werden.
Die Chemikalie, für die keine Arzneimittelherstellungslizenz erforderlich ist, kann in einer herkömmlichen Chemieanlage hergestellt werden und kann, wenn sie bestimmte Konzentrationen erreicht, zur Synthese von Arzneimitteln verwendet werden.

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Die vielversprechendsten Arten von pharmazeutischen Zwischenprodukten sind derzeit im Wesentlichen folgende:

Nukleosid-Zwischenprodukte.
Bei dieser Art von Zwischensynthese von Anti-AIDS-Medikamenten handelt es sich hauptsächlich um Zidovudin, das von Glaxo aus den Vereinigten Staaten stammt.
Wellcome und Bristol-Myers Squibb stellen es her.

Kardiovaskuläre Zwischenprodukte.
Synthetische Sartane sind beispielsweise aufgrund ihrer umfassenderen blutdrucksenkenden Wirkung, der geringeren Nebenwirkungen, der langen Wirksamkeit (stabile Blutdruckkontrolle über 24 Stunden) und der Möglichkeit, sie in Kombination mit anderen Sartanen einzusetzen, bei der Behandlung von Bluthochdruck weit verbreitet.
Laut Statistik erreichte die weltweite Nachfrage nach den wichtigsten Sartan-Wirkstoffen (Losartan-Kalium, Olmesartan, Valsartan, Irbesartan, Telmisartan, Candesartan) im Jahr 2015 3.300 Tonnen.
Der Gesamtumsatz betrug 21,063 Milliarden US-Dollar.

Fluorierte Zwischenprodukte.
Fluorierte Arzneimittel, die aus solchen Zwischenprodukten synthetisiert werden, haben sich aufgrund ihrer hervorragenden Wirksamkeit in den letzten Jahren rasant entwickelt. 1970 waren nur 2 % der Arzneimittel fluoriert; bis 2013 stieg dieser Anteil auf 25 %.
Repräsentative Produkte wie Fluorchinolon-Antiinfektiva, das Antidepressivum Fluoxetin und das Antimykotikum Fluconazol machen einen hohen Anteil am klinischen Einsatz aus, wobei Fluorchinolon-Antiinfektiva etwa 15 % des weltweiten Marktanteils an Antiinfektiva ausmachen.
Darüber hinaus ist Trifluorethanol ein wichtiges Zwischenprodukt für die Synthese von Anästhetika, während Trifluormethylanilin ein wichtiges Zwischenprodukt für die Synthese von Antimalariamitteln, entzündungshemmenden und schmerzstillenden Mitteln, Antiprostatika und Antidepressiva ist, und die Marktaussichten sind sehr breit.

Heterocyclische Zwischenprodukte.
Am Beispiel von Pyridin und Piperazin wird es hauptsächlich zur Synthese von Mitteln gegen Magengeschwüre, Magensäurehemmern, entzündungshemmenden und antiinfektiösen Arzneimitteln, hochwirksamen blutdrucksenkenden Mitteln und dem neuen Brustkrebsmedikament Letrozol verwendet.

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Pharmazeutische Zwischenprodukte sind ein wichtiges Glied in der Wertschöpfungskette der pharmazeutischen Industrie.

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Im vorgelagerten Bereich befinden sich die chemischen Grundrohstoffe, bei denen es sich größtenteils um petrochemische Produkte handelt, wie beispielsweise Acetylen, Ethylen, Propylen, Buten und Butadien, Toluol und Xylol.

Pharmazeutische Zwischenprodukte werden in primäre Zwischenprodukte und fortgeschrittene Zwischenprodukte unterteilt.
Primäre Zwischenproduktlieferanten können lediglich einfache Zwischenprodukte herstellen und stehen am Anfang der industriellen Wertschöpfungskette, wodurch sie dem größten Wettbewerbs- und Preisdruck ausgesetzt sind. Daher wirken sich Preisschwankungen bei chemischen Grundrohstoffen stark auf sie aus.

Andererseits verfügen die Lieferanten fortgeschrittener Zwischenprodukte nicht nur über eine starke Verhandlungsmacht gegenüber den Hauptlieferanten, sondern – was noch wichtiger ist – da sie die Produktion fortgeschrittener Zwischenprodukte mit hohem technischem Gehalt übernehmen und engere Kontakte zu multinationalen Unternehmen pflegen, sind sie weniger von Preisschwankungen bei Rohstoffen betroffen.

Die mittleren Bereiche gehören zur pharmazeutischen Feinchemieindustrie.
Hersteller von pharmazeutischen Zwischenprodukten synthetisieren Zwischenprodukte oder Rohwirkstoffe und verkaufen die Produkte in Form von chemischen Erzeugnissen an Pharmaunternehmen, die diese veredeln und dann als Arzneimittel vertreiben.

Pharmazeutische Zwischenprodukte umfassen Generika und kundenspezifische Produkte. Je nach den verschiedenen Outsourcing-Leistungsstufen lassen sich die kundenspezifischen Geschäftsmodelle für Zwischenprodukte im Allgemeinen in CRO (Auftragsforschung und -entwicklung) und CMO (Auftragsproduktion) unterteilen.

In der Vergangenheit wurde das CMO-Outsourcing-Modell hauptsächlich bei pharmazeutischen Zwischenprodukten eingesetzt.
Beim CMO-Modell lagern Pharmaunternehmen die Produktion an Partner aus.
Daher beginnt die Wertschöpfungskette in der Regel mit spezialisierten pharmazeutischen Rohstoffen.
Industrieunternehmen müssen chemische Grundrohstoffe einkaufen, diese klassifizieren und zu spezialisierten pharmazeutischen Rohstoffen verarbeiten und diese dann zu API-Ausgangsmaterialien, cGMP-Zwischenprodukten, APIs und Zubereitungen weiterverarbeiten.

Da die Pharmaunternehmen jedoch Kostenkontrolle und Effizienzanforderungen unterliegen, reichen einfache Produktionsauslagerungsdienstleistungen nicht mehr aus, um den Bedarf der Unternehmen zu decken. Daher entstand in diesem historischen Moment das CDMO-Modell (Produktionsforschung und -entwicklungsauslagerung). CDMO benötigt kundenspezifische Produktionsunternehmen, die sich am Forschungs- und Entwicklungsprozess des Kunden beteiligen, um Prozessverbesserungen oder -optimierungen zu erzielen, eine hohe Produktionsqualität in großem Maßstab zu erreichen und die Produktionskosten zu senken.
Es weist höhere Gewinnmargen auf als das CMO-Modell.

Im Downstream-Bereich handelt es sich hauptsächlich um die API-Produktionsindustrie, wobei die API-Herstellung sowohl in der Upstream- als auch in der Downstream-Industriekette eine Rolle spielt.
Daher beeinflusst die Nachfrage nach dem nachgelagerten Arzneimittelpräparat direkt die Nachfrage nach dem Wirkstoff und in der Folge die Nachfrage nach dem Zwischenprodukt.

Aus Sicht der gesamten Wertschöpfungskette befinden sich pharmazeutische Zwischenprodukte derzeit noch in der Wachstumsphase. Die durchschnittliche Bruttogewinnmarge liegt in der Regel bei 15–20 %, während die durchschnittliche Bruttogewinnmarge von Wirkstoffen (API) 20–25 % und die von nachgelagerten pharmazeutischen Präparaten sogar 40–50 % beträgt. Offensichtlich ist die Bruttogewinnmarge im nachgelagerten Bereich deutlich höher als im vorgelagerten.
Daher können pharmazeutische Zwischenprodukteunternehmen durch die zukünftige Herstellung von Wirkstoffen die Produktkette weiter ausbauen, den Produktgewinn steigern und die Stabilität des Absatzes verbessern.

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Die starke Entwicklung der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie in China begann im Jahr 2000.

Zu dieser Zeit legten die Pharmaunternehmen in den Industrieländern immer mehr Wert auf Produktforschung und -entwicklung sowie Marktentwicklung als ihre Kernkompetenzen und beschleunigten den Transfer von Zwischenprodukten und der Wirkstoffsynthese in Entwicklungsländer mit niedrigeren Kosten.
Daher hat die pharmazeutische Zwischenproduktindustrie in China diese Chance genutzt, um eine hervorragende Entwicklung zu erzielen.
Nach mehr als zehn Jahren stetiger Entwicklung, unterstützt durch nationale Gesamtregulierung und -politik, hat sich China zu einem wichtigen Zwischenproduktionsstandort in der globalen Arbeitsteilung der pharmazeutischen Industrie entwickelt.

Von 2012 bis 2018 stieg die Produktion der chinesischen pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie von rund 8,1 Millionen Tonnen mit einem Marktvolumen von rund 168,8 Milliarden Yuan auf rund 10,12 Millionen Tonnen mit einem Marktvolumen von 2010,7 Milliarden Yuan.

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Chinas pharmazeutische Zwischenproduktindustrie hat eine starke Marktwettbewerbsfähigkeit erreicht, und einige Zwischenprodukthersteller sind sogar in der Lage, Zwischenprodukte mit komplexer Molekularstruktur und hohen technischen Anforderungen zu produzieren. Zahlreiche einflussreiche Produkte dominieren mittlerweile den internationalen Markt.

Allerdings befindet sich die chinesische Vorleistungsindustrie im Allgemeinen noch in der Entwicklungsphase der Produktstrukturoptimierung und -verbesserung, und das technologische Niveau ist noch relativ niedrig.
Primäre pharmazeutische Zwischenprodukte sind nach wie vor die Hauptprodukte der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie, und es gibt nur wenige Unternehmen, die eine große Anzahl fortgeschrittener pharmazeutischer Zwischenprodukte und unterstützender Zwischenprodukte für patentierte neue Arzneimittel herstellen.

Derzeit zählen Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten und Wanrun zu den wettbewerbsfähigsten an der A-Börse notierten Unternehmen in der Zwischenproduktindustrie. Wanrun plant, 630 Millionen Yuan in den Bau von Produktionsanlagen für pharmazeutische Zwischenprodukte und Wirkstoffe mit einer Gesamtkapazität von 3.155 Tonnen pro Jahr zu investieren.
Sie entwickeln durch Forschung und Entwicklung kontinuierlich eine Reihe von Produkten weiter, um neue Wege zu finden.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Zu unseren Hauptprodukten gehören Zwischenprodukte für Antitumor-Medikamente, Zwischenprodukte für Antiepileptika und antivirale Zwischenprodukte.
Darunter befand sich ABAH, ein Zwischenprodukt für ein Antiepileptikum, das im Oktober 2014 offiziell in Produktion genommen wurde, mit einer Kapazität von 1.000 Tonnen.
Die Enzymfermentationstechnologie wurde erfolgreich in die Herstellung von kardiovaskulären Zwischenprodukten eingeführt, um die Wettbewerbsfähigkeit der Produkte zu steigern.
Im Jahr 2017 erwarb das Unternehmen ACL, ein Wirkstoff-Pharmazeutikaunternehmen in Malta, wodurch es seine Expansion auf dem internationalen Medizinmarkt beschleunigte und die Transformation und Modernisierung der heimischen Basis vorantrieb.

BTG (300363): konzentriert sich auf innovative Arzneimittelzwischenprodukte / API-kundenspezifische CMO-Geschäfte, die Hauptprodukte sind pharmazeutische Zwischenprodukte für Anti-Hepatitis C, Anti-AIDS, Hypolipidämie und Analgesie, und es ist der Hauptlieferant von Sofebuvir-Zwischenprodukten für Gileads Anti-Hepatitis-C-Medikament.
Im Jahr 2016 beliefen sich die Gesamteinnahmen aus Zwischenprodukten für Antidiabetika und Antihepatitis-C-Medikamente auf 660 Millionen, was 50 % der Gesamteinnahmen entspricht.
Seit 2017 gingen die Umsätze von Gilead mit Hepatitis-C-Medikamenten jedoch aufgrund der zunehmenden Heilung von Hepatitis-C-Patienten und der sinkenden Patientenzahlen zurück. Zudem wurden mit dem Auslaufen der Patente immer mehr Medikamente gegen Hepatitis C auf den Markt gebracht, wodurch sich der Wettbewerb weiter verschärfte und es zu einem Rückgang der Zwischenaufträge und der Einnahmen kam.
Das Unternehmen hat sich mittlerweile vom CMO- zum CDMO-Geschäft gewandelt, um eine führende globale Serviceplattform für pharmazeutische Unternehmen aufzubauen.

Alliance Technology (002250) :
Pharmazeutische Zwischenprodukte werden hauptsächlich in Antitumor-, Autoimmun-, Antimykotika-, Herz-Kreislauf-, Diabetes-, Antidepressiva-, Antihypertensiva- und Grippemedikamenten eingesetzt. Diese Produkte gehören zu den weltweit beliebtesten und am weitesten verbreiteten Therapiegebieten und verzeichnen in den letzten Jahren ein rasantes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von etwa 50 %.
Darunter befindet sich das „Projekt zur Herstellung von 300 Tonnen Chunidin, 300 Tonnen Fluzolsäure und 200 Tonnen Cyclopyrimidinsäure“, das seit 2014 sukzessive in Betrieb genommen wurde.